现在实验室的原液产量，每天大概只有10公斤的样子，当然怎么都不够用，等实验室扩建，产量就能够增加到30公斤左右，应该……够用了吧？ 其实慕清心里也虚。 “还是要解决工厂化的问题啊……”她叹口气，自言自语道。 re原液已经通过了最前期的药理作用，安全性与毒性的评估，动物实验阶段的表现也很不错，在大鼠小鼠，兔，犬和猴身上的表现都比预期更好——动物间没有出现一例明显的毒理和不良反应症状，甚至因为喂食药物，精神明显改善。 之前的临床一期试验——就是在20名健康志愿者身上实验新药是否有不良反应，确定合适剂量，同时评估人体的新药的耐受程度以及药代动力学——也顺利通过了。 于是，re原液终于成功进入二期临床试验，也就是需要在100名以上的健康志愿者身上试验新药，一方面是确定治疗效果，另一方面也要再次评估药物代谢和对病患各个内脏器官的影响程度，以及交叉用药的影响。 因为要确定治疗效果，所以第二期采取的是双盲实验，选择病情，年龄，性别和原本治疗方案类似的两组病人作为对照组，在继续使用原药的基础上加入新药（或者安慰剂）开展试验。 re原液最开始报的临床测试有两种，一个是治疗烧烫伤，另一个是抗肿瘤。 前者作为外伤药，除了一个皮透问题，基本不用考虑口服对新陈代谢的影响，所以相对比较容易通过测试，费用也便宜不少。 至于抗肿瘤……全世界每年号称能够抗肿瘤的化合物不知道有多少，但是最后能成为新药的寥寥无几，能成为当年重磅炸弹，营收过10亿美金的新药，那就更加罕见了。 药物研发向来是一个高投入高风险，但是回报也极其丰厚的行业，从最开始的靶点确定，到筛选有效化合物，再到确认各种药理，毒理反应，通过动物实验，最后闯过三期临床实验，成功上市——在国外，这么一套流程走下来通常要花费几亿甚至十几亿美金。 这还是运气好的，更多化合物在试验阶段就被淘汰，最惨的是在第三期临床实验阶段才被淘汰的药物——这也就意味着之前的钱全跟流水一样白花了，无论金钱还是人力上的损失，都相当巨大。 所以为了顺利闯过重重审批，正式开启新药研发的时候，药企一般都会对几种结构接近，功效类似的化合物同时开展试验，只要其中一个撑到最后，回报就是巨大的。 国内这一套流程走下来，钱肯定比国外花得少一些，问题是，国内资金不够雄厚，研发能力也弱，尤其是原研药这一块，能走出来的新药寥寥无几，国内那些药厂更喜欢的还是已经过了专利保护期的仿制药——药效和副作用都是已知的，就算赚得少一些，可至少没有什么风险。 药管局这边，对国内实验室挑战新药，是既乐见其成，又忧心忡忡。 “新药开发可不是一件小事情，后续资金压力很大，你们实验室有这个能力吗？”最开始药理实验递上去的时候，药管局的审批员就很担心的问，“而且你们提交的化合物也太少了，只有一个，但凡哪里有点问题，钱就全白花了。” 新的化合物想要闯过全部关卡，既要副作用小，又要有明显的治疗效果，而人体又是一个十分复杂的系统，开始实验之前，任何人都无法准确的预测这种化合物的前景。 慕清也是。 她也不是不想多提交几种一起审核，问题是，对女儿给自己的那种神秘药丸研究了这么久，慕清也只找到这么一种有点类似又有效果的化合物。 后来女儿又把剩下的一颗药丸给了自己，但是对那个老和尚，描述得还是含含糊糊的，说不出其他更多的信息。 慕清后来委托人去何家村打听过——那边早就被仔细调查过，抓了不少和拐卖案有关的犯罪分子，其他年轻人走的走散的散，村子也渐渐败落下来——但是压根没有人见过慕之云口中的那个老和尚。 慕清也没有进一步细问——她知道女儿有秘密，要是现在不愿意说，就等她想说的时候再说就是。 ———— 京城某医院的病房外，一个中年汉子正偷偷摸摸清点怀中铁皮盒子里的钱数。 出门在外处处要花钱，更何况还是来京城治病，能借的亲戚朋友都借遍了，不少人都劝放弃算了，毕竟他婆娘得的是癌……癌啊，一个光是听一听，就叫人寒毛直竖的东西。 可到底不甘心。 好好的人呢，哪能说放弃就放弃了，娃怎么办？家又怎么办？ 可钱用完以后，便是不愿意，也只能放弃了。 这汉子叹口气，把铁盒子又重新捂进怀里，脸上撑M.ｌZ1915.ＣＯｍ